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财经国家周刊:决战基因时代
添加时间:2014年3月22日

  特刊指出,基因科技正飞速进步,测序速度和成本正以“超摩尔定律”发生着巨变。这种根本性的科技进步,不仅正在推动者医疗、健康和农业等多个领域发生革命性的变化,还将改变每个人的生活。基因科技领域是实现科技、经济、民生三者紧密结合的极佳交叉点。但当前我国还存在很多桎梏、障碍和争议,这有认识上的不足,也有旧利益格局的阻碍。如能上升到更高的层面进行前瞻性布局和顶层设计,就能将科学突破、产业发展和民生改善更加有效地联动起来。  

  基因科技将推动生物产业成为中国未来重要的增长极。基因科技的推广不仅能够改善现实的民生问题,同时能够挖掘13亿人口在健康服务、生物农业方面的巨大需求,推动健康、新型医疗、育种等产业在中国的高速成长。生物产业有极强的带动性,很可能成为中国发展的重要突破口,带动信息、新材料等产业的迅速发展。市场需求是我国重要的战略资源,中国巨大市场的认同,将为中国基因科技产业化的技术路线选择、技术标准制定、未来技术发展等,带来无可比拟的优势,也将是改变发展方式、摆脱“GDP偏好”的有效途径。  

  当前正处于发展生物经济最重要的“窗口期”,这可能是近百年来我国实现“弯道超车”的极佳机会,需要决策者从国家经济和社会长远发展的战略角度进行研判,敢于担当,果断行动。两会代表委员联名提案呼吁打开基因检测限制之门

  就在前不久,国家两部委下发通知叫停基因检测服务,此通知在业内引起轩然大波,同时也使得很多孕妇也陷入了两难的境地。  

  近日,记者从多方了解到,多名两会代表对基因产业有较大关注,认为生物经济尤其是基因产业是中国跃升的一次机会,将基因产业纳入国家战略,呼吁打开基因检测限制之门。 

呼唤“生物经济特区”

  全国政协委员、中国科学院院士饶子和和其他几位院士认为,基因组研究和基因检测技术发展日新月异,已经成为一个事实性的行业,简单“一刀切”不仅不利于国家占领基因组这一前沿技术,更有可能使我们掌握的机遇再次丧失。  

  饶子和和孟安明委员、葛均波委员等多位院士一起联名提出提案,建议国家从战略高度重视基因组研究和产业化发展,制定基因健康计划,通过政府引导、企业参与,共同推动基因测序技术的大规模应用。  

  饶子和提案认为生物经济尤其是基因产业,就是我们跃升的一次机会,我们的“枪”不能打出头鸟,呼吁国家制定基因健康计划。 

  中国科学院院士杨焕明建议将基因产业纳入国家战略,并在科技创新与政策立法之间,建立及时和长效的沟通协调的机制,让法规支持与保护源头创新,助中国在生物产业领域实现引领发展。  

  科技部原部长、中科院院士徐冠华指出,当前这种以项目为操作模式的政府职能必须做革命性的改变。  

  深圳市副市长唐杰提出了“生物产业特区”构想,认为国家可以考虑,批准深圳成为一个生物产业特区,按照科学、安全、可控的原则,进行初步立法,不断完善,推动中国生物领域的发展和产业化。 

  2013年12月19日深圳市公布实施了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》,国际生物谷已然成为深圳发展新支点,为此,唐杰强烈呼吁把深圳国际生物谷建设上升为国家战略,参照美国的LDTs模式,支持生物产业创新。  

再不赶,就来不及了!

  任何一项新事物都有争论,政府要敢于担当。  

  在新的变革浪潮之下,生物产业逐渐成为了一些发达国家和地区新的经济增长点。加速生物产业发展,抢占生物经济时代制高点,保障国家生物安全,成为世界许多国家特别是大国经济社会发展或崛起的新支点。  

  近年来,美国、欧盟、英国、日本、韩国等纷纷发布国家生物经济发展规划,对生命科学与生物技术在人类健康、能源、环保、制造、农业、就业等方方面面的影响做出研判,已将生物经济发展纳入国家战略。  

  美国的基因测序发展速度开始明显高于我国。目前,美国和中国在基于测序的胎儿染色体非整倍体基因检测应用上旗鼓相当,在技术策略和平台选择、准确度、完成样本数量上都接近,均处于世界领先位置。至今,这一技术在中国尚未取得临床体外诊断应用许可,是其更大规模的用于临床的大障碍。 

  究其原因,是美国对基因测序技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的“实验室开发诊断试剂监管模式”(Laboratory-developed Tests,LDTs)。在此模式下,实验室取得CLIA/CAP相关认证后,检测结果即可用于指导临床诊疗。 

  中国已经进入生物经济产业发展的关键时期,在这个重要关口,需要抓住生物产业变革机遇,实现跨越式发展,甚至在某些领域实现赶超和反超。实现伟大复兴的“中国梦”需要创新的力量,这种创新不仅依赖于科技工作者的科研创新,也依赖于政策法规的创新。 

生物经济时代,中国还要陪跑多久?

  一场来势更猛的“生物经济”浪潮已经酝酿形成并迅速发展壮大。 

  这一场浪潮得益于基因组计划等生命科学和生物技术领域发展中的一系列重大突破,同时也使得生物产业逐渐成为了一些发达国家和地区新的经济增长点。  

  中国要缺席了么?  

从全球国家生物经济战略说起

  目前,基因组科学是世界各国争相发展的生物产业重点领域。  

   英国——英国生命科学战略将从十万人全基因组测序计划着手。  

  韩国——韩国政府已正式宣布启动一项耗资5.4亿美元的后基因组计划,以推动新型基因组技术的发展和商业化。

  美国——奥巴马政府2012年发布了《国家生物经济蓝图》,指出“生物经济是由生物科学研究和创新所推动的经济活动,它是世界经济的重要组成部分,增长十分强劲,社会效益显著,已成为奥巴马政府的优先要务之一。” 

  日本——2012年,日本政府发布《日本再生战略》,该战略确定的目标是:到2020年,在环保能源、医疗卫生、观光旅游领域创造总额逾100万亿日元(约合人民币8.14万亿元)的新市场和480万个以上就业岗位。 

中国整体的落后

  中国生物产业的发展在全球仍处于落后地位,即使我们在基因组领域处于国际领先。而就在前不久,国家两部委下发通知叫停基因检测服务,仅有的优势也变得捉摸不定。所有问题的症结在于:国家在战略规划、资源配置、评价体系等方面的顶层设置如何完善,从而促进中国全面建立应对国际竞争的真正实力?  

  在美国,基因测序市场不仅起步早,而且发展势头迅猛,每年接受各类基因检测的人数超过700 万人次,使得美国女性乳腺癌发病率降低了70%,直肠癌发病率降低了90%。中国的基因测序产业虽然起步稍晚,但在基因检测技术水平上却并不落后于欧美发达国家。但发展至今,除了华大基因,中国的基因测序市场主体仍以中小型研究机构和企业为主,这些机构和企业大多停留在科学研究阶段,面向公众的检测项目少之又少,缺乏市场运作经验,很难在国际市场上形成强大竞争力。此外,国内基因测序企业在基因检测技术的关键设备上仍依赖进口,没有自主研发生产能力,一旦被上游企业“卡脖子”,仍将缺乏还手之力。  

  在政策环境上,中外基因产业也面临不对称竞争。美国政府以及相关监管部门一直在全力推进基因测序产业的配套政策升级,不仅建立了严格的FDA 评审制度,还推出了支持实验室自主开发的检测标准,为技术转化为生产力保驾护航。而在中国,国家监管部门仍对基因测序技术保持谨慎态度,在具体的配套政策上一直有诸多限制,再加上学界和产业各方对这一新学科新业态争议不断,导致中国基因测序产业发展难成体系。 

  中科院北京基因组研究所副所长于军对此有一个形象比喻:基因测序技术与整个产业的关系,就好像飞机和航空业一样,凭借现有技术水平,我们能够制造出飞机,但如果没有机场、飞行员等各个方面的配套,依然不可能飞上天空。  

反击致胜的可能

  政府应该是这场反击战中不可缺少的主要力量。科研创新和政策法规创新相结合,才能实现伟大复兴的“中国梦”。如果继续阻挠下去,很可能像互联网时代追赶美国一样,我们又要在生物经济时代开始追赶了。基因新技术的推广及应用,并不应该成为生物经济发展中的出头之鸟,反而应该得到政府的大力支持。南开大学原校长、著名分子生物物理和结构生物学家饶子和如是说:“如果有国家支持,效果将更全面,因为基因组研究涉及的面太宽了。从基因到转基因、食品安全、生物医药、农业等各个方面,跟经济相关的方面,都可以站在新的高起点上。”  

  中国已经进入生物经济产业发展的关键时期,在这个重要关口,需要抓住生物产业变革机遇,实现跨越式发展,甚至在某些领域实现赶超和反超。我们正在期待,期待国家战略高度的支持,期待中国生物经济的起飞之日!


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